Gestionnaire en Documentation Scientifique (H/F)

Gestion documentaire

• Créer, enregistrer et maintenir les identifiants documentaires (Doc ID) et métadonnées dans les systèmes de gestion documentaire QualiPSO et Veeva RIM

• Gérer le cycle de vie complet des documents du département.

• Planifier et coordonner les calendriers de révision périodique des documents ; anticiper les échéances de renouvellement

• Créer/mettre à jour les curricula des équipes dans ilearn

• Rédaction et révision documentaire qualité

• Rédiger et réviser des documents organisationnels complexes (SOPs).

• Assurer la cohérence, la clarté et la précision scientifique des documents produits par les équipes

• Coordonner la collecte des contributions des expert·es métier (SMEs) et intégrer les retours dans les versions finales.

Conformité qualité et réglementaire

• Réaliser des évaluations de conformité (gap analysis) des documents du département par rapport aux standards globaux et aux réglementations en vigueur ; proposer une remédiation si nécessaire.

• Gérer et suivre les change control documentaires : évaluation de l'impact, coordination des parties prenantes, suivi de la mise en œuvre et clôture dans le QMS

Formation et accompagnement des équipes

• Accompagner les nouveaux membres de l'équipe dans la prise en main des processus documentaires et les former à l'utilisation des outils QualiPSO, Veeva Rim et iLearn

• Développer et maintenir des supports de formation et des guides pratiques adaptés au contexte BioAnalytics