Gestionnaire de projets de recherche clinique à promotion externe H/F

RESPONSABILITÉS

Mission principale : Le(la) gestionnaire assure le suivi des dossiers académiques et industriels à promotion externe. Les activités confiées à le(la) gestionnaire sont :

• Ouvrir des dossiers administratifs (vérification du contenu, de la proposition de contrat...)
• Analyser la faisabilité
• Enregistrer des essais et mettre à jour des logiciels et outils internes de gestion
• Aider à l'élaboration des grilles de surcoûts, et leur saisie dans le logiciel interne
• Participer à l'élaboration de la convention financière et suivi (avenants...)
• Compléter le registre des traitements
• Suivre administrativement tout au long du projet (avenants, courriers divers, information aux services, inclusions, liens avec la facturation...)
• Centraliser et communiquer des normes de laboratoires
• Participer si besoin aux réponses aux enquêtes et bilan d'activité Missions spécifiques (en complément de la mission principale) :
• Participer au Système de Management de la Qualité (participer aux réunions, déclarer/suivre les non-conformités, aider à la rédaction et prendre connaissance des procédures ...)

PROFIL RECHERCHÉ

Formations – Qualifications (Savoir ) : Niveau 5 (BAC +2) avec une expérience en recherche clinique Connaissances particulières (Savoir-faire ) :

• Maîtrise des référentiels, aspects règlementaires et législatifs de la recherche clinique à promotion externe, notamment contrat unique industriel
• Notions de droit des contrats
• Connaissance du management de projets, y compris aspects administratifs et financiers
• Connaissance de l'écosystème et des enjeux de la recherche clinique
• Anglais pratique courante conseillé
• Maîtrise des outils informatiques et logiciels métier (Pack Office, Easydore) Expériences professionnelles (Savoir-faire ) :
• Avoir travaillé dans le domaine de la recherche Clinique Qualités professionnelles (Savoir-être ) :
• Rigueur et organisation
• Réactivité
• Autonomie,
• Sens du relationnel, capacité à travailler en équipe
• Capacités rédactionnelles et communicationnelles
• Capacité à rendre compte
• Capacité à s'adapter à l'évolution de la réglementation