GESTIONNAIRE DE DONNEES BIOMEDICALES POLE USMR - H/F

MISSIONS

Assurer le regroupement et le traitement des données de recherche clinique recueillies. Elaborer des

bases de données. Contrôler la cohérence et la qualité des données. Elaborer des bases de données,

en conformité avec les exigences réglementaires et les transmettre pour exploitation.

Principales activités :Conception et rédaction (et validation) de documents techniques, relatifs au domaine d'activité :

documents liés à la description de la structure de la base données et plan de validation des

données.

Élaboration et mise en place de l'architecture technique des serveurs et des bases de données

du système d'information ; conception du design de l'eCRF.Organisation / coordination / supervision des contrôles relatifs aux activités du secteur, de

l'unité.

Contrôle de la cohérence des données / informations spécifiques au domaine d'activité : qualité

de la base données notamment par la programmation, sous SAS ou dans le logiciel d'eCRF,

émission et le suivi des queries.

Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité OU Recueil

/ collecte et/ou paramétrage de données ou informations spécifiques provenant d'autres

systèmes d'information.

Contrôle de la conformité des résultats au regard du cahier des charges, des spécifications,

coûts, performances, délais .

Garant(e) du respect dde la réglementation, de la qualité, de la confidentialité et de la sécurité

des données. Application des référentiels de qualité internationaux.

Requête et extractions de la base de données et des gels avant analyse statistique.

Organisation et description des processus spécifiques à son domaine, traitement des nonconformités.

Paramétrage des outils, logiciels, systèmes relevant de son domaine d'activité.

Programmation des outils d'automatisation.

MISSIONS SPÉCIFIQUES/PARTICULARITÉS DU POSTE :

• Participation aux activités transversales de l'équipe : démarche qualité, conception du

processus d'automatisation des données et rédaction des procédures de data management.

Profil recherché

Formation :

Niveau II (BAC +3).

Formation en informatique appliquée à la gestion de données biomédicales.

Bagage minimal en recherche clinique.