DATA MANAGER RECHERCHE CLINIQUE (H/F)

Vos missions

Sur les projets qui vous auront été assignés par le Responsable Data Management données primaires, et en collaboration avec l'ensemble des équipes, vous aurez la charge de :

• Conduire efficacement et dans le respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH) toutes les activités de gestion de données. Vous serez le coordinateur de la partie Data Management de votre étude,
• Revoir les protocoles, CRFs
• Participer à la relecture des CRFs sur les aspects de Data Management
• Rédiger des documents de référence (Plan de Data Management, Plan de Validation, Rapport de Data Management.)
• Concevoir les masques de saisie des CRFs/eCRF sur le logiciel Ennov Clinical / et ou Cleanweb
• Programmer et valider les tests de cohérence sur Ennov Clinical et/ou Cleanweb et/ou sous SAS
• Gérer les queries et listings, sur Ennov Clinical et/ou Cleanweb et/ou sous SAS
• Réconcilier les effets indésirables graves (EIG)
• Gérer les réunions de revues de données
• Réaliser le contrôle qualité de la saisie