Coordinateur tests de stabilité pharmaceutiques (H/F)

La mission du poste consiste à organiser et coordonner les études de stabilité de routine et les études à mener dans le cadre des différents projets au sein du laboratoire en partenariat avec les clients internes dans le respect des exigences de délais, coûts, qualité et sécurité.

Il.elle assure les réponses techniques aux clients externes et est garant/assure l'exactitude des données analytiques dans les dossiers (règlementaires, dossiers analytiques, etc).

Il.elle est un expert technique pour le laboratoire.

Il.elle assure le back up du Responsable Laboratoire sur des activités spécifiques et du Coordinateur.

Dans le respect des règles HSE, conformément à la matrice des rôles et responsabilités HSE le cas échéant, et dans le respect des référentiels applicables et normes qualité en vigueur, le ou la titulaire du poste a pour missions :

-Organiser et coordonner les activités du contrôle qualité dans le cadre des études de stabilité dans les délais

-Assurer la conformité de la documentation analytique

-Assurer la gestion de projets QC et l'expertise technique

-Identifier et proposer toute action d'amélioration, permettant d'optimiser la performance des activités et communiquer (écrit/oral) l'état d'avancement à l'encadrement

-Assurer en cas d'absence les missions du Coordinateur, et du Responsable Laboratoire sur les activités suivantes (non exhaustif): Approbation des dossiers de MP Ouverture CCM Animation réunion Validation de factures Validation de documents ennov Participation aux audits

À propos du candidat

• Profil recherché : - Bac + 3 Maximum en Chimie/ Pharmacie
• Expérience de 5 à 8 ans en environnement pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou dispositifs médicaux sur un poste similaire
• Connaissance approfondie des techniques analytiques et des études de stabilité - Capacité à opérer en mode projet
• Connaissance des systèmes qualité (BPF/BPD, ISO 9001/13485/GMP selon secteur)
• Bon niveau d'anglais - Excellente communication écrite/orale - Adaptabilité - Autonomie et aptitude à travailler en équipe pluridisciplinaire et, si possible, dans un contexte international -
• Sens de l'analyse et esprit critique - Bonne gestion des priorités - Forte capacité à challenger et proposer des solutions

CONTRAINTES - Déplacements ponctuels Statut agent de maitrise

• Ref:GENIND

Rémunération : 30 000,00€ à 38 000,00€ par an

Avantages

• Intéressement et participation
• Restaurant d'entreprise

Lieu du poste : En présentiel