COORDINATEUR DETUDES CLINIQUES - CIC -EC - 100% - H/F
Description du poste
Emploi à pourvoir : COORDINATEUR D'ÉTUDES CLINIQUES
Pôle / Service / Site : DÉLÉGATION À LA RECHERCHE CLINIQUE ET À L'INNOVATION (DRCI) - CENTRE D'INVESTIGATION CLINIQUE - EPIDÉMIOLOGIE CLINIQUE (CIC-EC 1433) - HÔPITAUX DE BRABOIS.
Rythme de travail (Jour / Nuit / Alternance) : JOUR - HORAIRES CADRE
Description des missions :
Le coordinateur d'études travaille en équipe pluridisciplinaire, en lien étroit avec le porteur du projet, le méthodologiste, le cadre et le promoteur, afin de mener à bien les projets qui lui sont confiés, en conformité avec le protocole, selon les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur.
Pour chaque projet, il participera activement à la :
- Préparation du projet
- Conduite du projet, pilotage de l'équipe
- Production du projet
Description des activités :
Collaboration, tout au long du projet, avec le promoteur, pour la gestion administrative, règlementaire et financière.
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Préparation du Projet :
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Coordination et aide à la rédaction des lettres d'intention et du protocole et à l'élaboration du budget
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Constitution des dossiers réglementaires
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Conception de l'organisation pratique et logistique en conformité avec les procédures qualité
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Collaboration avec les référents techniques et le cadre (base de gestion des projets) afin de mettre en place l'équipe projet
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Préparation des documents supports : Documents d'information-consentement des participants, procédures, CRF, brochure investigateur (.) et du cahier des charges de la base de données avec l'ARC coordinateur le cas échéant
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Mise en place de la gestion des risques à priori du projet
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Conduite du Projet :
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Coordination, pilotage de l'équipe projet en collaboration avec le cadre
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Gestion du projet dans le temps (diagramme de GANT) et priorisation des tâches
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Maintien du respect du protocole fixé et préparation des amendements le cas échéant
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Gestion et communication des évènements
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Organisation de réunions régulières de suivi en interne et en externe
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Communication, collaboration avec les partenaires du projet
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Fourniture de documents et de bilans périodiques
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Mise en place et suivi d'indicateurs (inclusion, suivi, EI, .), mise à jour du tableau de bord des projets
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Evaluer, développer et valoriser les compétences de ses collaborateurs en collaboration avec l'encadrement
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Production du Projet :
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Préparation de rapports d'étapes, de rapports finaux (études ponctuelles) ou de rapports périodiques (études permanentes) et transmission
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Participation à la valorisation du projet (présentation congrès, rédaction d'articles.)
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Suivi de l'avancement des productions (déclaration des articles en lien avec le projet)
Profil recherché
- Bac+5 , Niveau 7, cursus scientifique, médical, gestion ou d'ingénierie
- Master en recherche clinique
- Expérience dans le domaine de la recherche clinique souhaitée
- Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques appréciée
- Connaissance du monde hospitalier et universitaire
- Connaissance de la méthodologie et réglementation des essais cliniques
- Connaissance souhaitée de logiciels de recueil de données
CONNAISSANCES THÉORIQUES :
- Anglais scientifique
- Conduite de projet
- Management de personnel
- Ethique et déontologie médicale
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
- Règlementation relative à la recherche clinique
- Méthodes de recherche clinique
COMPÉTENCES PRATIQUES :
- Argumenter et convaincre avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et externe)
- Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
- Conduire et animer des réunions
- Établir / évaluer / optimiser un budget relatif à son domaine de compétence
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité
- Planifier, organiser, répartir la charge de travail et allouer les ressources pour sa réalisation
- Utiliser les outils bureautique / Technologie d'Information et de Communication (TIC) et logiciels métier
CAPACITÉS :
- Autonomie
- Organisation, sens des priorités
- Rigueur
- Animer, encadrer et fédérer une équipe
- Capacités relationnelles
Grade ciblé : INGÉNIEUR HOSPITALIER
Date limite de dépôt des candidatures : 26 OCTOBRE 2026
POUR LE PERSONNEL DU CHRU DE NANCY, NOUS VOUS REMERCIONS D'INDIQUER VOTRE NUMÉRO DE MATRICULE SUR VOTRE CANDIDATURE OU DE JOINDRE COMPLÉTÉ, LE MODÈLE DE LETTRE DE MOTIVATION DISPONIBLE SUR L'INTRANET ACCOMPAGNÉ D'UN CV À JOUR.
Données marché — Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique
Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie)
Médian : 3 333 €
Données non disponibles