Coordinateur assurance qualité (H/F)

Manpower LILLE INDUSTRIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité produit - f/h (H/F)

L'entreprise évolue dans la fabrication de préparations pharmaceutiques et compte 180 collaborateurs. Elle propose un environnement dynamique et innovant favorisant l'excellence opérationnelle.

Le rôle consiste à piloter et garantir la qualité des processus et des produits au sein du Système de Management de la Qualité (SMQ) :

• Gestion des écarts et amélioration continue

Coordination des déviations (internes et fournisseurs), des change control et des CAPA (ouverture et suivi), en conformité avec les procédures qualité.

• Libération des produits

Vérification du respect des bonnes pratiques (documentaires et de fabrication) et validation des lots, y compris en cas de situations dégradées en collaboration avec les équipes qualité.

• Conformité réglementaire

Veille au respect des normes, réglementations et exigences applicables au SMQ.

• Suivi de la performance qualité

Analyse et suivi des indicateurs qualité pour évaluer l'efficacité des processus et la performance des activités de production.

• Support et participation aux instances qualité

Contribution aux réunions de suivi (boards) sur les déviations, CAPA, change control et analyses de risques.

• Gestion des fournisseurs

Traitement des notifications fournisseurs.

• Audits et inspections

Participation aux audits (certification, clients) et aux inspections des autorités.

De formation Bac 3 (idéalement en biologie) ou expérience similaire dans la fonction, obtenue au sein d'industries de pointe soumises à réglementations très exigeantes.

Vous maîtrisez les bonnes pratiques en assurance qualité, la norme ISO 13485, les techniques d'Immuno-Hématologie, la bureautique (Word, Excel, Powerpoint) et la rédaction de rapports synthétiques, de procédures et de modes opératoires. Des connaissances relatives aux outils de la qualité, aux réglementations, normes applicables aux DM / DMDIV sont requises, ainsi qu'un anglais technique/scientifique.

Vous savez travailler en équipe et de manière coopérative. Vous êtes reconnu pour les qualités suivantes : méthodes, rigueur, esprit d'analyse et de synthèse ; orientation clients ; esprit critique et initiative ; pédagogie et écoute.