Chef(fe) de Projets Opérations - Recherche Interventionnelle (H/F)

2026-5352-Recherche clinique/Support recherche H/F

Contrat : CDD

Date de prise de fonction : 02/11/2026

Lieu : Le Kremlin Bicêtre

Service : Programmes Scientifiques

MISSIONS ET ACTIVITES

• Rédiger, ou contribuer à la rédaction du protocole de recherche en partenariat avec l'investigateur coordonnateur, le statisticien, le comité de rédaction et le Pilote du Programme ainsi que la note d'information,
• Planifier les recherches et s'assurer du respect de la planification par l'ensemble des composantes de l'équipe projet
• En lien avec le service réglementaire, préparer et valider les documents nécessaires à la soumission des projets aux agences réglementaires ; répondre aux questions des agences en collaboration avec ledit service et le Pilote du Programme.
• Assister le Pilote du Programme pour établir les budgets des études et constituer les dossiers de demandes de financement.
• Préparer les cahiers des charges (data management, statistique, imprimeurs, logistique) et gérer les appels d'offres.
• Valider les documents de support des essais (guide de monitoring selon l'approche basée sur le risque, procédures logistiques).
• Concevoir les documents spécifiques de l'essai, les valider et s'assurer de leur mise en application.
• Etablir les différentes conventions centres nécessaires pour les études selon les procédures en vigueur.
• Superviser la pertinence et la réalisation des contrôles qualité effectués par le coordinateur d'études.
• Superviser la conception des CRF des études avec le data manager (et l'appui du Pilote du Programme si besoin) et les valider avec l'investigateur principal, le statisticien.
• Suivre le bon déroulement de la recherche avec les équipes investigatrices, organiser et animer des réunions régulières
• Analyser, synthétiser et rapporter au Pilote du Programme et à la Direction toute information pertinente ayant un impact sur le déroulement du projet ou la sécurité du patient et assurer la mise en oeuvre d'un plan d'actions adapté.
• Organiser les réunions « projet » avec les différents intervenants impliqués avant et pendant l'étude de façon périodique ; rédiger et diffuser les comptes rendus.
• Coordonner l'activité des différents intervenants internes et externes sur le projet (coordinateur d'études/ARC, TECs, data manager, CRO, statisticien, CRB.) dans le respect des procédures applicables au projet.
• Elaborer les indicateurs et tableaux de bord propres à l'étude.
• Management d'équipe

CONNAISSANCES

o Connaissance des bonnes pratiques cliniques

o Connaissances en cancérologie

o Anglais

o Maîtrise des outils informatiques nécessaires à l'organisation / suivi de projet, si possible outils de planification

CAPACITES

o Compétences en gestion de projet recherche clinique avec une expérience terrain préalable

o Aisance relationnelle, adaptabilité, dynamisme, capacité de travail sur un mode transversal

o Capacités organisationnelles

o Capacités rédactionnelles

o Anticipation / Rigueur