Chef de projet RWE (Pharmaceutique) - Freelance (H/F)

Taux journalier (TJM): 500€/jour

CONTEXTE

Dans le cadre de gestion de son portefeuille d'études de vraie vie, un client dans le secteur pharmaceutique recherche un « project manager » qui sera responsable d'assurer l'exécution des études en vie réelle :

Pour les études Sponsor client : Le « project manager » aura la responsabilité de gérer et de superviser la CRO ou le data provider qui gère l'étude dans le respect des procédures internes, d'assurer la coordination entre la CRO / du data provider et les équipes internes, communiquer l'état d'avancement du projet en interne, et escalader les points bloquants aux project leaders.

Pour les études Investigator Initiated studies : Le « project manager » aura la responsabilité de piloter au sein de l'équipe le suivi des études sponsors Investigateurs (investigator initiated studies), et d'interagir avec le sponsor de l'étude pour s'assurer de sa bonne mise en œuvre et de son suivi.

MISSIONS

Dans le cadre des études sponsor client, les missions confiées seront :

Contribuer à la préparation des documents des études

Contribuer au process de sélection de la CRO et des fournisseurs, en collaboration avec l'équipe achats et l'outsourcing manager, et leader la création du cahier des charges avec l'outsourcing manager

Monitorer les mesures de performances opérationnelles (KPIs), les milestones et le budget des études en vie réelle, les partager régulièrement avec l'équipe projet et s'assurer que des actions nécessaires sont prises (plan de mitigation) en cas de retard ou non-respect des timelines ou budget (au niveau de l'équipe de l'étude et des CRO / data providers), et/ou que les problèmes/risques sont transmis au directeur du Project Management Office. Identifier les problèmes et proposer des solutions

Garantir le respect des timelines et de la qualité des livrables documents générés par la CRO ou le Data provider (par exemple project management plan, communication plan, site monitoring plan, etc.)

Coordonner, avec la CRO/ le data provider, la préparation et réalisation des réunions, y compris la réunion du kick off, les réunions de l'équipe d'étude, les réunions investigateurs, de formation, les réunions de revue des données, de présentations des données.

Vérifier et valider les rapports générés par la CRO, tels que les rapports de visite de monitoring et les rapports déviations de protocole. Remonter les faits marquants/bloquants au Directeur PMO

Coordonner l'équipe projet interne et toutes les activités opérationnelles en lien avec le projet

Assurer le reporting au management

Être garant de la complétude et de la mise à jour du TMF de l'étude

Assurer et superviser les activités de clôture de l'étude par la CRO

Dans le cadre des études, les missions confiées seront :

Contribuer à la préparation des documents des études (par ex : contrat avec le sponsor / coordination de la relecture interne du protocole.)

Monitorer les mesures de performances opérationnelles (KPIs), les milestones et le budget des études I2S, les partager régulièrement avec l'équipe projet et s'assurer que des actions nécessaires sont prises (plan de mitigation) en cas de retard ou non-respect des timelines ou budget, et/ou que les problèmes/risques sont transmis au directeur du Project Management Office. Identifier les problèmes et proposer des solutions

Coordonner l'équipe projet interne et toutes les activités opérationnelles en lien avec le projet

Assurer le reporting au management

Analyse de la Valeur : Réaliser des analyses de la valeur pour évaluer les options d'investissement et optimiser les performances économiques des projets CAPEX

Innovation et Qualité : Collaborer avec les équipes internes pour intégrer des innovations et améliorer la qualité des équipements et services de maintenance

CONDITIONS DE TRAVAIL

Nombre de