Chef de Projet Essais Cliniques (H/F)

Chef de Projet International - Opérations Cliniques

Localisation : Full remote

À propos du poste

Notre client, un acteur international reconnu dans la recherche clinique, recherche un(e) Chef de Projet expérimenté(e) pour piloter la conduite d'essais cliniques internationaux, du démarrage jusqu'à la clôture des études.

En tant que point de contact principal pour les sponsors, vous superviserez la planification, l'exécution, la gestion financière et la coordination transversale des projets, afin de garantir leur livraison dans les délais, le respect du budget et la conformité aux ICH-GCP, aux réglementations applicables et aux procédures internes.

Ce poste s'adresse à un(e) leader proactif(ve), doté(e) d'un excellent sens relationnel, d'une culture business et de la capacité à gérer plusieurs priorités simultanément.

Responsabilités principales

Pilotage de projet

Piloter la conduite complète des études cliniques, de la faisabilité et sélection des sites jusqu'à la clôture.

• Élaborer et maintenir les plans projet, plannings, registres de risques et outils de suivi.
• Coordonner les équipes transverses : Opérations Cliniques, Affaires Réglementaires, Biométrie, Médical, Pharmacovigilance, Gestion des fournisseurs.
• Identifier les risques projet et mettre en œuvre des stratégies de mitigation.
• Garantir la conformité des études aux protocoles, aux ICH-GCP, réglementations locales et procédures internes.

Relation client & parties prenantes

Être l'interlocuteur principal des sponsors tout au long du cycle de vie du projet.

• Construire des relations de confiance via une communication régulière et une gestion proactive des problématiques.
• Animer les réunions projet, comités de pilotage, et contribuer aux soutenances d'appels d'offres.
• Collaborer avec le Business Development lors des phases de faisabilité et des avenants.

Gestion financière & opérationnelle

Gérer les budgets projet, prévisions de revenus, rentabilité et performance financière.

• Suivre le périmètre projet et coordonner les avenants nécessaires.
• Assurer un dimensionnement adéquat des ressources et une planification de charge efficace.
• Superviser la sélection et le pilotage des prestataires.

Gestion des sites & des études

Superviser la sélection, l'activation, le recrutement, le suivi et la clôture des sites.

• Soutenir les soumissions éthiques et réglementaires en lien avec les équipes concernées.
• Suivre la performance de recrutement et mettre en place des actions correctives.
• Garantir la préparation permanente aux inspections et audits.

Leadership & amélioration continue

Encadrer et accompagner les équipes projet transverses, y compris les Associate Project Managers.

• Favoriser la collaboration, la responsabilisation et la performance des équipes.
• Contribuer à l'amélioration des processus et à l'excellence opérationnelle.
• Représenter l'entreprise avec professionnalisme auprès des sponsors et investigateurs.

Profil recherché

Profil recherché

Diplôme en Sciences de la Vie, Pharmacie, Soins Infirmiers, Sciences Biomédicales ou domaine connexe.

• Expérience significative en gestion de projets cliniques au sein d'une CRO, d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une biotech.
• Solide connaissance du cycle de vie des essais cliniques : démarrage, gestion des sites, recrutement, data management, clôture.
• Maîtrise des ICH-GCP, des réglementations internationales et des exigences sponsors.
• Expérience avérée dans le pilotage d'équipes internationales, de budgets, de plannings et de risques projet.
• Excellent relationnel client, capacité à instaurer une relation de confiance avec les sponsors.
• Maîtrise des outils CTMS, eTMF, Microsoft Office et autres systèmes de gestion d'essais cliniques.
• Excellentes compétences en communication, négociation et gestion des parties prenantes.

Pourquoi ce poste ?

Rejoignez une organisation internationale reconnue dans la recherche clinique, offrant une culture collaborative, des opportunités d'évolution de carrière et la possibilité de contribuer à des essais cliniques innovants améliorant la vie des patients à travers le monde