Chef de projet Entrepôt de Données de Santé H/F

RESPONSABILITÉS : Missions générales 1. Pilotage et animation de la gouvernance de l'EDS • Planifier, suivre et coordonner les instances de gouvernance (comité scientifique et éthique, comité de pilotage) ; • Préparer les ordres du jour, rédiger les convocations et comptes rendus, assurer le suivi des décisions ; • Recevoir et instruire les demandes d'utilisation de l'EDS : vérification de la complétude des dossiers, conformité réglementaires, cadrage méthodologique de premier niveau ; • Préparer les éléments nécessaires à la présentation des projets devant les instances (comité scientifique et éthique, comité de pilotage) ; • Assurer le suivi des avis rendus par les instances, veiller à leur mise en œuvre et informer les porteurs de projets ; Gestionfinancièreetadministrative,enlienaveclacheffedeprojetduGCSNOVAetlaDRI,du projet EDS@NOVA; 2. Appui au montage et au suivi des projets EDS • Accompagner les équipes investigatrices dans la structuration des projets EDS : faisabilité, planning, ressources ; • Assurer le pilotage réglementaire et la conformité : analyse du cadre réglementaire, appui à la qualification des projets, rédaction des documents réglementaires, suivi des démarches à réaliser auprès des instances compétences (RGPD/CNIL) ; • Effectuer le suivi budgétaire des projets :implémentation dans le logiciel de suivi Easydore et suivi budgétaire ; • Coordonner les différents acteurs pour garantir la bonne réalisation du projet ; • Suivre et réaliser des reporting régulier sur l'activité de recherche sollicitant l'EDS auprès de la Directrice de la Recherche et de l'Innovation. 3. Coordination de l'activité de recherche « Etudes sur données » • Superviser et gérer le portefeuille des études sur données portée par un professionnel du CHU ou par un tiers extérieurs ; • Organiser le travail de l'équipe affectée à cette activité : un chef de projet et un assistant ; • Veiller à la conformité réglementaire et à la bonne réalisation de l'activité, conformément aux procédures internes, et en particulier : - Contrôle de la qualification des projets et des déclarations réglementaires ; - Implémentation des projets dans le logiciel de suivi Easydore ; - Suivi des délais de mise en œuvre des projets ; - Gestion de la contractualisation des projets, que l'établissement soit Responsable de traitement ou sous-traitant. PROFIL RECHERCHÉ : Formations – Qualifications (Savoir ) : • Formation de niveau Master 2 ou Doctorat en santé publique, épidémiologie, biostatistique, informatique de santé, data science ou discipline équivalente ; • Formations ou expériences d'attaché de recherche clinique (ARC) ou de chef de projet constituent un plus. Connaissances particulières (Savoir-faire ) : • Compétences techniques et scientifiques - Solide connaissance de la recherche clinique, épidémiologique et/ou en données de santé - Bonne maîtrise des cadres réglementaires de la recherche impliquant des données de santé (RGPD, CNIL, cadre de référence méthodologique) - Compréhension des enjeux liés aux EDS et aux systèmes d'information hospitaliers - Connaissances en méthodologie de recherche observationnelle Capacités rédactionnelles scientifiques et réglementaires Compétences organisationnelles - Capacité à piloter et coordonner des projets complexes et multi-acteurs - Autonomie, rigueur, sens de l'organisation et respect des délais - Capacité d'analyse et de synthèse de dossiers complexes Expériences professionnelles (Savoir-faire ) : • Expérience souhaitée en environnement hospitalo-universitaire ou en recherche clinique/données de santé • Expérience en coordination de projets de recherche ou en gestion de données de santé • Expérience dans l'instruction de dossiers réglementaires et l'interaction avec les instances d'évaluation Qualités professionnelles (Savoir-être ) : • Excellentes compétences relationnelles et sens du travail en équipe pluridisciplinaire • Capacité d'adaptation face à un environnement réglementaire en évolution constante • Diplomatie et gestion des situations de tension ou de conflits • Discrétion et respect strict de la confidentialité des données de santé • Esprit d'initiative et force de proposition • Autonomie, rigueur et organisation