chef de projet de recherche clinique F/H
Description du poste
La structure de recherche clinique APHP Centre Université Paris Cité est une structure mutualisée dédiée à la recherche clinique et à l'innovation dans les soins : Unité de Recherche Clinique pour l'aide à la promotion, l'aide méthodologique et l'accès aux big data Centre d'Investigation Clinique pour l'aide à l'investigation et l'aide méthodologique Pharmacologie biologique pour la pharmacocinétique et le dosage des médicaments Pharmacovigilance pour la prise en charge des effets indésirables Au sein de l'URC CIC Necker Cochin, vous gérez les projets de recherche clinique sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains: Participer à la mise en oeuvre des recherches. Rédiger des documents indispensables pour assurer le bon déroulement et la conformité technique et réglementaire des projets de recherches cliniques Assurer le respect des délais Superviser le contrôle de qualité des recherches Suivre l'état d'avancement, les évènements indésirables graves et le bon déroulement des protocoles selon les textes réglementaires, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires en vigueur. Gérer les moyens et les ressources sur le plan financier, technique et humain Planifier l'activité des ARCs promoteurs et ARCs investigateurs Former les ARCs promoteurs et ARCs investigateurs aux protocoles de recherche Etablir le guide de monitoring des projets de recherche Valider les comptes rendus de visites sur site Informer les différents interlocuteurs sur l'état d'avancement de la recherche Pré-requis Formation scientifique Bac+5 minimum, complétée par une formation au métier d'attaché de recherche clinique. Expérience préalable en tant qu'attaché de recherche clinique promoteur requise, une expérience en chef de projet serait un plus. Compétences techniques Maitrise des aspects réglementaires et de la législation relative à la recherche clinique Connaissance du déroulement des recherches Maitrise des logiciels de bureautique Aptitudes professionnelles Capacité relationnelle : travail en équipe et en réseau transverse, diplomatie Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité
Données marché — Ingénieur / Ingénieure R&D en industrie
Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie)
Médian : 3 333 €
Données non disponibles