CHARGE PHYSICO-CHIMIE - ALTERNANCE (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 450 collaborateurs.

Au sein du service contrôle qualité du site, vous serez rattaché(e) directement au Responsable Laboratoire physico-chimie.

Vous serez en charge d'accompagner l'équipe dans les missions suivantes :

• Revue des dossiers analytiques

• Réaliser la revue des dossiers analytiques conformément aux procédures internes et aux exigences réglementaires.

• Vérifier la complétude, la cohérence et la traçabilité des données analytiques.

• Assurer le suivi des corrections associées aux observations identifiées.

• Participation à la planification des analyses des produits finis et Matières premières auprès des techniciens du laboratoire.

• Support aux investigations au laboratoire

• Participer aux investigations liées aux résultats atypiques, hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT).

• Contribuer à la rédaction et au suivi des investigations.

• Pilotage des études de stabilité des standards

• Planifier les études de stabilité des substances de références avec les techniciens.

• Assurer le suivi du planning et de l'avancement des études.

• Vérifier et corriger les rapports d'études avant leur approbation.

• Vérification des rapports Empower générés dans le cadre des validations de méthodes analytiques.

• Amélioration continue et gestion de projets transverses

• Participer à la mise à jour des procédures.

• Développer des indicateurs et outils permettant d'améliorer l'efficacité opérationnelle du laboratoire.

• Gestion de projets d'amélioration continue