Chargé de Contrôle Qualité - Pharma (H/F)

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste

Mission principale : Réaliser, coordonner et superviser les activités analytiques de contrôle qualité des matières premières, produits intermédiaires, produits finis et échantillons de stabilité, afin de garantir leur conformité aux spécifications réglementaires, aux pharmacopées et aux exigences internes.

Responsabilités

Réaliser, vérifier et valider les analyses physico-chimiques et/ou microbiologiques selon les méthodes en vigueur (HPLC, GC, UV, IR, dissolution, titrimétrie, essais microbiologiques, etc.)

Assurer la conformité des résultats analytiques aux spécifications, pharmacopées et dossiers d'enregistrement

Traiter les résultats hors spécifications (OOS), hors tendances (OOT) et hors attentes, incluant les investigations de niveau laboratoire et inter-services

Rédiger, revoir et approuver la documentation analytique : méthodes, protocoles, rapports d'analyses, fiches de résultats, cahiers de laboratoire et procédures

Participer à la qualification, validation et transfert des méthodes analytiques

Contribuer à la qualification des équipements de laboratoire et à leur maintien en état validé

Garantir l'intégrité des données analytiques

Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés

Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue du laboratoire

Profil recherché

Bac+5 en Chimie, Bioanalyse, Sciences analytiques ou équivalent universitaire/ingénieur

Expérience confirmée en contrôle qualité au sein de l'industrie pharmaceutique/cosmétique

Excellente maîtrise des BPF, des pharmacopées et des exigences d'intégrité des données

Solides compétences en techniques analytiques et interprétation de résultats

Rigueur scientifique, esprit critique, capacité d'investigation et sens du travail en équipe

Maitrise de l'anglais appréciée