Chargé d'Affaires Réglementaires - Zone SAMEA - Tous genres (H/F)

Pourquoi ce poste existe Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Globales, vous êtes en charge des activités réglementaires d'enregistrement et de maintien des produits Biocodex sur la zone SAMEA (Afrique, Maghreb, Moyen-Orient), en lien étroit avec les filiales, partenaires locaux et équipes internes. Vous contribuez activement à la stratégie réglementaire export et au développement international du portefeuille produits. Ce que vous ferez Enregistrements & cycle de vie des produits * Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire pour la zone SAMEA * Préparer, coordonner et soumettre les dossiers réglementaires (AMM, variations, renouvellements) pour les médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques * Assurer le suivi des dossiers auprès des autorités de santé locales jusqu'à l'obtention des autorisations * Préparer et coordonner les réponses aux questions réglementaires et scientifiques des autorités Interface filiales & partenaires * Être l'interlocuteur(trice) réglementaire privilégié(e) des filiales et partenaires locaux * Apporter conseil et support réglementaire aux équipes internes (Marketing, Business, Supply, Packaging, Qualité.) Conformité & veille réglementaire * Contribuer à la veille réglementaire locale et à l'anticipation des évolutions législatives * Participer à la validation des articles de conditionnement et de l'information produit * Contribuer à la mise à jour des bases de données réglementaires et à l'archivage Projets transverses * Participer à des projets réglementaires transverses au niveau local et/ou global * Contribuer à l'amélioration continue des processus réglementaires Informations utiles Type de contrat : CDI Statut : Cadre Site de rattachement : Gentilly (accessible ligne 4, Rer B, Tram T3a) Prise de fonction souhaitée : dès que possible Avantages : I/P, télétravail, participation aux frais de transport (70%), œuvres sociales, ... Poste ouvert aux personnes en situation de handicap Pourquoi commencer chez Biocodex * Un collectif qui vous accueille vraiment Vous rejoignez une équipe où la transmission, la proximité et l'apprentissage mutuel font partie du quotidien. Ici, la mixité des parcours et des générations est une richesse, pas un concept. * Des missions qui ont un impact réel Vous travaillez sur de vrais sujets, utiles à l'équipe et à l'entreprise. Dans un environnement de santé, l'exigence a du sens et chaque contribution compte. * Une expérience qui vous fait grandir Vous avancez avec un niveau de responsabilité adapté, un accompagnement structurant et des missions qui vous permettent de repartir avec des compétences solides et plus de confiance pour la suite. Le recrutement n'est pas un échange à sens unique. Nous cherchons quelqu'un pour rejoindre notre équipe, et vous cherchez une opportunité qui vous correspond vraiment. C'est pourquoi nous jouons la transparence sur qui nous sommes, notre façon de travailler et ce que vous pouvez attendre de nous. Et si vous (re)donniez du sens à chaque instant ? Pour vous (re)connecter à ce qui compte vraiment : l'humain, l'impact et l'avenir. Ce que vous apportez * Une formation de Docteur en Pharmacie * Une expérience confirmée de 3 à 5 ans en Affaires Réglementaires / Enregistrements à l'international * Expérience sur des zones export (Afrique, Maghreb, Moyen-Orient appréciée) * Bonne connaissance des réglementations médicaments ; une expérience en compléments alimentaires, dispositifs médicaux ou cosmétiques est un plus * À l'aise dans un environnement multiculturel et matriciel * Rigueur, autonomie, sens des priorités et esprit de collaboration * Un niveau d'anglais courant (écrit et oral)