Chargé d'affaires réglementaires (H/F)

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour l'un de ses clients : une entreprise spécialisée dans le secteur industriel, qui valorise la sécurité, la conformité et la continuité de service,

Un Responsable réglementaire (H/F)

Vous aurez un rôle essentiel dans la gestion des opérations de contrôle et le suivi des non-conformités sur un large périmètre d'équipements industriels au sein d'un site pharmaceutique.

Périmètre :

Missions Accompagnement des organismes de contrôle : Assurer la présence et le support aux bureaux de contrôle réglementaires lors des interventions sur site.

• Suivi des observations : Mettre en place un tableau de suivi des observations, analyser et définir leur niveau de criticité.
• Gestion via GMAO : Suivre et compléter l'outil de GMAO pour toutes les opérations liées aux contrôles réglementaires.
• Planification et communication : Organiser la planification, l'ordonnancement et la communication des opérations réglementaires.
• Gestion des non-conformités : Prendre les mesures conservatoires nécessaires pour garantir la sécurité des biens, des personnes et la continuité de l'activité en cas de non-conformité.
• Interventions correctives : Générer les demandes d'intervention correctives (DI) dans la GMAO et suivre leur réalisation avec les équipes techniques.
• Suivi documentaire : Garantir la traçabilité et la conformité documentaire via les outils et processus établis.
• Indicateurs de performance : Mettre en place et suivre des indicateurs clés (criticité, dates, délais de traitement, levée des observations, PV de réception).

Compétences clés Maîtrise des réglementations et normes applicables.

• Capacité d'analyse et de priorisation des risques.
• Organisation et rigueur dans la planification.
• Maîtrise des outils GMAO et des logiciels de suivi.
• Communication efficace avec les parties prenantes.

Description du profil

Profil recherché Expérience en gestion des contrôles réglementaires ou maintenance industrielle.

• Connaissance des environnements pharmaceutiques et des exigences GxP (un atout Sens des responsabilités et réactivité face aux situations critiques.
• Une expérience préalable dans un poste similaire, ainsi qu'une expérience dans le domaine de la pharmacie sera fortement appréciée.
• Excellentes compétences en communication, grande rigueur, capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs projets simultanément.
• Bonne maîtrise de l'anglais technique souhaitée.

Si ce poste vous intéresse et vous correspond, merci de postuler en ligne avec un CV à jour !