Chargé d'affaires réglementaires (H/F)

Notre client est un groupe pharmaceutique vétérinaire français indépendant, présent depuis 1947 et fort d'environ 400 collaborateurs en Europe et à l'international. Acteur reconnu de la santé animale, il développe, fabrique et commercialise des produits à forte valeur ajoutée (médicaments vétérinaires, produits de santé, hygiène et nutrition animale Dans le cadre du renforcement de son service Affaires Réglementaires et Qualité, notre client recrute aujourd'hui un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires et Qualité.

Vos missions

Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires, vous contribuez à la conformité réglementaire des éléments Qualité et CMC nécessaires au développement, à l'enregistrement et au maintien des produits sur le marché.

À ce titre, vous intervenez notamment sur La mise en oeuvre de la stratégie technico-réglementaire définie par le service L'analyse des exigences réglementaires dans le cadre de nouveaux projets ou de modifications produits (gap analysis, impacts réglementaires La constitution, mise à jour et soumission des dossiers qualité/CMC (enregistrement, variations, renouvellements La rédaction des modules qualité des dossiers réglementaires Le suivi du cycle de vie réglementaire des produits existants La préparation des réponses aux autorités de santé La coordination avec les équipes internes (Développement, Qualité, Production, Supply Chain La participation à la veille réglementaire et à la diffusion des évolutions applicables

Description du profil Formation Bac +5 scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master en sciences de la vie ou affaires réglementaires Première expérience ou expérience confirmée (3 à 5 ans) en affaires réglementaires et/ou qualité en industrie pharmaceutique ou vétérinaire Bonne connaissance des activités CMC et du cycle de vie produit Aisance dans la gestion de dossiers réglementaires et les interactions transverses Rigueur, organisation et sens des priorités Anglais professionnel requis