Chargé d'Affaires Réglementaires Export CDD 12 mois F/H - VIVACY

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Affaires Réglementaires un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Export en CDD d’1 an maximum à compter de septembre 2026. Rattaché(e) au Responsable Enregistrement International, votre rôle est de participer à l’enregistrement/renouvellement et modifications des produits à l’export. Vous aurez en charge l’ensemble des produits pour une zone géographique donnée. A ce titre, vos missions seront de :

• Rédiger les dossiers d'enregistrement/renouvellement/modification réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux ;
• Traiter les questions techniques des autorités de santé ;
• Participer aux Change Control (analyse de l’impact à l’export, ouverture de change, etc.) ;
• Participer à la mise à jour des dossiers techniques, en lien avec les enregistrements à l’export (spécificité pays) ;
• Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires export (ventes, production, labelling, etc.) ;
• Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays) ;
• Participer à la veille réglementaire (analyse des nouvelles règlementations ou changements de règlementation à l’export, etc.).Issu(e) d'une formation supérieure scientifique (Bas+5), vous justifiez d'une expérience minimum de 3 ans au sein d'un service export des Affaires Réglementaires dans l'enregistrement de dispositifs médicaux, notamment de classe III. Vous disposez notamment d'une première expérience sur les zones suivantes : LATAM, APAC, MEA, Europe de l'Est, China, Canada, Russie et Australie. Dotée d'un fort esprit d'équipe, vous être reconnue pour votre rigueur, votre autonomie, votre capacité d'analyse et de synthèse. Votre anglais est courant et vous maitrisez les réglementations internationales des dispositifs médicaux, vous permettant ainsi d'échanger aisément avec des interlocuteurs partout dans le monde. Enfin, votre excellent relationnel vous permettra de relever ce challenge à fort enjeu au sein de l'entreprise. Vous vous retrouvez à travers cette description et souhaitez relever un nouveau défi dans une entreprise en pleine croissance ? Alors n'hésitez plus et envoyez-nous votre CV, nous serions ravis d'échanger avec vous ! Nous rejoindre En rejoignant Vivacy, vous intégrez une entreprise proactive attachée au bien-être de ses salariés, le tout, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique ! Nous accordons une place importante à la qualité de vie au travail et au développement de l’ensemble de nos collaborateurs. Labellisée ‘Entreprise Apprenante’ en 2024, la formation et l’intégration sont également au cœur de notre culture. Vivacy s’engage au quotidien pour la réduction de son impact environnemental au travers d’une stratégie de durabilité ambitieuse et des actions concrètes. En tant que futur collaborateur, vous bénéficiez de nombreux avantages :
• Un package de rémunération attractif ;
• Une charte télétravail ;
• Des activités de bien-être : cours de sport au sein de nos locaux ;
• Un accompagnement avec nos partenaires: infirmière, assistante sociale, référente handicap;
• Un soutien à la parentalité (prime de naissance, jour enfant malade, jour enfant en situation de handicap, cocon d’allaitement, conseillère en lactation, etc.) ;
• Une prime de cooptation motivante ;
• Un parking gratuit et sécurisé à disposition ;
• Des événements conviviaux ;
• Un CSE. Vivacy, s’engage en faveur de la diversité, de l’équité et de l’inclusion. Tous différents, tous compétents !