Chargé d'Affaires Réglementaires CDD - Saint-Beauzire (H/F)

Curium est le leader mondial de la médecine nucléaire, acteur intégré du diagnostic et de la thérapie, présent dans plus de 70 pays et jouant un rôle stratégique dans l'accès des patients à des solutions génériques et innovantes en oncologie, neurologie et cardiologie.

Rejoindre Curium, c'est intégrer un acteur industriel en pleine transformation, avec des enjeux scientifiques, opérationnels et technologiques de premier plan. Curium PET France s'engage en faveur de l'inclusion et de l'emploi des personnes en situation de handicap. Par cette démarche, l'entreprise peut adapter les postes et les conditions de travail pour répondre aux besoins spécifiques dans la mesure du possible.

Dans le cadre d'un remplacement d'une salariée absente, nous recherchons un/une chargé(e) affaires règlementaires (H/F), poste basé à Saint-Beauzire (proche des axes autoroutiers péage de Gerzat, au sein du Biopôle Clermont Limagne à seulement 10 km de Clermont-Ferrand, région Puy-de-Dôme).

Nous recrutons en Contrat à Durée Déterminée, pour une durée de 5 à 8 mois, à compter du 1er Novembre 2026.

Principales responsabilités

Rattaché(e) au RA Lead team Petten, vous aurez en charge principalement de suivre les activités règlementaires :

• Coordonner la constitution des dossiers d'AMM, post AMM, variations, transfert d'AMM
• Constituer et rédiger la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d'AMM
• Suivre les demandes d'AMM, réponses aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires
• Déposer les dossiers AMM (National, MRP, DCP, CP)
• Assurer la gestion informatique des ampliations d'AMM et maintien des bases de données : RIM
• Constituer, déposer et suivre certains éléments règlementaires : modules des nouvelles demandes d'AMM, variations, transfert d'AMM, analyses de risques
• Préparer les demandes réglementaires et scientifiques (demande d'autorisation d'essais cliniques, ATU)

En complément, vous contribuez aux activités portant sur la gestion et le suivi de la qualité règlementaire et activité promotionnelle ponctuellement.

Compétences requises

Vous disposez impérativement d'un diplôme Master bac +5 Affaires Règlementaires ainsi que d'une première expérience démontrée dans ce domaine idéalement en industrie pharmaceutique.

Vous faites preuve de flexibilité, d'adaptabilité et d'opérationnalité pour répondre à notre besoin de remplacement sur des activités de routine (Life Cycle Management)

Organisé(e) et méthodique, vous êtes autonome au quotidien et vous faites preuve d'autonomie et de responsabilisation d'une manière générale. Vous avez le sens du travail en équipes transverses. La parfaite maîtrise de l'anglais (écrit/orale) est requise pour ce poste.

En complément, vous disposez des compétences clés suivantes :

• Être capable d'adaptation au changement organisationnel
• Avoir démontré rigueur et autonomie
• Savoir travailler dans un environnement règlementé et complexe en perpétuelle évolution.

Ce que nous offrons

Poste basé à Saint-Beauzire, (63).

Date de prise de poste envisagée au 1er Novembre 2026.

Poste Cadre, forfait -jours.

Horaires : Journée

Salaire total package : Fourchette de 34 000 € à 38 000 € brut annuel comprenant 13ème mois, participation et avantages sociaux Curium PET France

Avantages complémentaires :

Titre restaurants, Couverture santé prise en charge à 100% par l'employeur, prise en charge à 75% de l'abonnement transports en commun avec une politique engagée de mobilité durable en faveur de l'environnement, contribution Œuvres Sociales et sportives (CSE).

Jours de repos RTT, 6ème semaine de congés payés, Compte Epargne Temps, 4 jours enfants malades en soutien à la parentalité.

Un environnement stimulant, une équipe soudée au sein d'une entreprise engagée dans l'innovation et la santé des patients.