Chargé d'affaires industrielles (H/F)

En tant que consultant(e) Industrial Affairs Manager, vous pilotez vos propres projets de A à Z en toute autonomie, sans rôle support. Pleinement intégré(e) à l'équipe, vous êtes un interlocuteur clé du laboratoire, impliqué(e) dans des projets variés et concrets dans un environnement pharmaceutique exigeant. Avec une mission de 6 à 7 mois, vous avez le temps et les moyens d'aller au bout de vos projets et de laisser une vraie empreinte.

Vos missions

Pilotage de projets de changement d'API (forme injectable et comprimé)

• Gestion d'un tech transfer avec changement de ligne de production
• Sélection et suivi de CMO/CDMO via processus RFP
• Suivi des activités de validation (procédés analytiques et de fabrication) et études de stabilité
• Génération des change controls pour les nouveaux produits et les produits existants
• Liaison avec les fournisseurs et partenaires externes (CDMO/CMO) pour les programmes de qualification
• Reporting régulier au Responsable des Affaires Industrielles

Profil recherché

Bac+5 en ingénierie ou pharmacie

• Expertise analytique avancée en environnement pharmaceutique (GxP, ICH)
• Maîtrise du logiciel Minitab
• Expérience confirmée en tech transfer et changement de ligne de production
• Expérience en transfert de conditions de température
• Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle de façon autonome
• Anglais courant (échanges réguliers avec CMO/fournisseurs et équipe UK)

Description du profil

Profil recherché

Bac+5 en ingénierie ou pharmacie

• Expertise analytique avancée en environnement pharmaceutique (GxP, ICH)
• Maîtrise du logiciel Minitab
• Expérience confirmée en tech transfer et changement de ligne de production
• Expérience en transfert de conditions de température
• Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle de façon autonome
• Anglais courant (échanges réguliers avec CMO/fournisseurs et équipe UK)