Chargé / Chargée des affaires réglementaires (H/F)

Talents Industrie, cabinet de recrutement spécialisé dans les

métiers techniques, vous propose des offres d'emploi dans

l'Industrie, en CDI / CDD ou intérim.

Sous la responsabilité de votre hiérarchie, vous aurez la charge

pour l'ensemble des sociétés du groupe de :

• Animer, encadrer l'équipe (3 personnes), organiser et prioriser

l'activité du service, optimiser la gestion des dossiers.

• Constituer, déposer et maintenir les dossiers nécessaires à la

mise sur le marché des produits.

• Établir, coordonner et suivre les études techniques et

documentaires nécessaires pour démontrer la

conformité des produits aux exigences en vigueur (sécurité,

performances, bénéfice/risque).

• Gérer les relations avec les autorités compétentes et organismes

notifiés, préparer et sécuriser les échanges (questions,

inspections, demandes de compléments).

• Valider, du point de vue réglementaire, les éléments soumis :

modifications produits, dérogations, supports produits et

promotionnels, documentation associée.

• Assurer la surveillance post-commercialisation, participer à

l'analyse des réclamations et signalements, participer aux

retraits/rappels et décider, avec les parties prenantes, des actions

en fonction des risques.

• Réaliser les audits internes ou les audits fournisseurs qui lui

sont confiés.

• Assurer la suppléance de libération des produits.
• Assurer une veille technico-réglementaire et normative.
• Contribuer à l'adaptation et l'évolution des procédures et

processus internes.

• Contribuer aux nouveaux développements