Chargé Assurance Qualité VSI F/H

Missions principales

Garantir l'intégration qualité des systèmes d'information de laboratoire et la gestion de l'intégrité des données dans le cadre d'un transfert d'activités entre 2 sites :

• Réalisation des activités AQ SI/SA/DIM en lien avec les programmes de validation du projet
• Revue et approbation de l'ensemble de la documentation :

procédures, modes opératoires, protocoles, rapports, dossiers de paramétrage, analyses de risques

• Suivi de l'

avancement des actions, identifier les points de blocage et proposer les mesures nécessaires pour sécuriser les délais du projet

• Systèmes Qualité :

Gestion des Change Control / CAPA et des Déviations en lien avec l'activité

Livrables associés :

• Revue et approbation PDV

• Revue et approbation des protocoles

• Suivi et approbation des fiches de tests

• Suivi et clôture des écarts rencontrés

• Reporting de l'activité et des livrables via KPIs

• Profil d'au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique

• Expérience confirmée en Validation des Systèmes d'

Information

• Savoir gérer plusieurs sujets en parallèle
• Savoir être :

rigueur, bon communicant, adaptabilité, autonomie et force de proposition