CHARGE ASSURANCE QUALITE PRODUIT GLOBAL H/F

Rattaché à l'Assurance Qualité Globale, votre mission consiste à mettre en œuvre la politique qualité du Laboratoire Aguettant en contribuant à la maîtrise de la qualité des produits de leur développement et pendant tout leur cycle de vie.

Vous intégrez une équipe de 5 collaborateurs et mettez en œuvre les activités suivantes :

• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité produit : analyses de risques nitrosamines, ICHQ3d, certificats .
• Participer à des projets de développement et d'industrialisation en tant qu'équipier projet AQ
• Revoir, challenger et approuver une partie de la documentation qualité en lien avec l'activité
• Participer à la gestion des évènements qualité : NCF, OOS, CC
• Participer à la revue et à l'exploitation des PQR
• Conduire des plans d'actions visant à corriger ou améliorer la qualité produits/process/processus
• Participer à la vérification des dossiers réglementaires ou techniques dans le cadre des soumissions et au respect des engagements réglementaires
• Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité
• Assurer un reporting régulier sur l'activité
• Compiler et suivre les KPI qualité et indicateurs du service

Vous êtes également amené à participer au programme d'audits internes/externes et aux inspections réglementaires.

PARLONS DE VOUS

• Diplômé(e) d'un master 1 ou 2 dans le domaine de la qualité ou de l'industrie pharmaceutique, vous justifiez d'une première expérience en industrie pharmaceutique dans la qualité, le développement ou la fabrication.
• Vous connaissez la réglementation GMP et idéalement les procédés de production de médicaments injectables. Vous êtes à l'aise pour échanger en Anglais et maîtrisez le pack office, en particulier Excel et Word.
• Dans votre quotidien vous êtes rigoureux, autonome, dynamique, avez le goût du travail sur le terrain, un bon esprit d'analyse et de synthèse ainsi que le sens du relationnel et le goût du travail en interface avec d'autres services.
• Vous êtes en relation avec les services Développement, Transfert, Affaires R, Production et Qualité.
• Le poste est basé sur le site de Gerland mais les missions peuvent concerner plusieurs sites de l'entreprise.

Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.