Cadre Biotech en analyses Physico-chimiques H/F

Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ?

Supplay recrute pour Sanofi un Cadre Biotech en analyses Physico-chimiques H/F, à pourvoir dès le 1er juin 2026.

?? Contrat : Intérim

?? Durée : 14 mois

?? Localisation : Vitry-sur-Seine

?? Horaires : Journée

?? Rémunération : 3775.88EUR brut mensuel

?? Avantages : RTT, prime transport

?? Vos missions :

Qualité :

Poste d'expert analytique combinant expertise technique et scientifique en analyses physico-chimiques de protéines, excellence rédactionnelle réglementaire et coordination de projets analytiques complexes en environnement pharmaceutique BPF.

Mission Principale :

• Superviser le développement et la validation des méthodes analytiques physico-chimiques ainsi que le contrôle qualité, en environnement BPF, de protéines thérapeutiques
• Rédiger la documentation réglementaire (CTD/eCTD)
• Coordonner les activités analytiques avec les partenaires internes/externes .

Responsabilités

Supervision technique : Méthodes physico-chimiques : HPLC/UPLC, électrophorèse capillaire, spectroscopie UV, pharmacopées

Documentation réglementaire : méthodes analytiques, protocoles et rapports d'étude analytique (validation, transfert etc...), certificats d'analyse, dossiers d''enregistrement ou d'AMM

Coordination transverse : Interface scientifique avec CROs/CMOs et équipes internes

Gestion de projets : Pilotage d'études analytiques

?? Profil recherché :

Vous avez un Bac+5 ou doctorat en biotechnologies, chimie analytique ou domaine connexe. Vous avez 3 ans d'expérience minimum sur un poste similaire (Hors stages et alternance).

Compétences requises

• Connaissance de l'environnement pharmaceutique/contrôle qualité/GMP
• Solide compréhension scientifique des analyses physico chimiques (HPLC/UPLC, électrophorèse, etc)
• Expertise en développement et validation de méthodes analytiques physico-chimiques
• Maitrise des BPF
• Rédaction des demandes de mise sur le marché (CTD/eCTD)
• Connaissance de la règlementation en vigueur
• Interprétation des données, consolidation de données suite aux différentes analyses physico-chimiques
• Bien que le candidat n'ait pas à réaliser lui-même les analyses sur paillasse, il doit impérativement avoir le bagage scientifique et la compréhension nécessaire, notamment pour accompagner les différents analystes/CRO/etc
• Appétence pour l'informatique
• Softskills : autonomie, adaptabilité, bon relationnel, bonne communication, excellente capacité rédactionnelle, rigueur BPF, coordination transverse

o Logiciels/outils : Aucun, mais la maitrise de VEEVA ou de iLAB est un plus

o Langues : Français obligatoire - Anglais courant oral et écrit (échange avec des interlocuteurs anglophones, lecture et rédaction de documentations en anglais)

Intéressé(e) ? Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe dynamique au coeur d'un secteur en pleine évolution !