Biostatisticien H-F (H/F)

RESPONSABILITÉS : MISSIONS : Participation à la conception des protocoles de recherche : • Construire et rédiger les plans d'analyses statistiques. • Réaliser le calcul du nombre de sujets nécessaires. • Rédiger la section « Considérations statistiques » et la liste des déviations aux protocole. • Participer à la conception et la validation des bases de données en lien avec les data managers. • Assurer un rôle de conseil et d'expertise en statistiques. Participation à la valorisation des travaux de recherche : • Réaliser les analyses statistiques des projets de recherche et rédiger les rapports d'analyse. • Contribuer à la rédaction des rapports cliniques (intermédiaires et finaux). • Relire et valider la présentation des résultats dans les articles scientifiques issus des projets recherche. Tâches transversales : • Contribuer à la rédaction des procédures qualité (ICH, EMA, CDISC, R Validation Hub). • Assurer une veille sur les nouvelles méthodes en biostatistiques. • Travailler avec des équipes variées (cliniciens, IT, réglementation) et vulgariser les analyses statistiques. PROFIL RECHERCHÉ : Diplômes ou niveau : Diplômé en statistiques (Bac +5) avec solide expérience en statistique et analyse des projets de recherche clinique Bonnes connaissances en biostatistique et recherche clinique. Maitrise de logiciels statistiques (SAS, R ou autre) Connaissance des exigences réglementaires et juridiques concernant les essais thérapeutiques (Bonnes Pratiques Cliniques, ICH, ...) QUALITÉS REQUISES : Travail en équipe Capacité d'analyse et de synthèse Bonne communication écrite et orale Rigueur, autonomie et organisation