Auditeur qualité F/H

Nous recurtons dans le cadre d'un remplacement congés maternité, un chargé qualité prjet f/h sur le secteur de Treffort.Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet - Dispositifs

médicaux.

Votre mission : Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la

bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits.

• Gérer le processus d'analyse de risques
• Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet
• Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception
• Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception
• Récupérer les certificats de conformité matières
• Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits
• Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier
• Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits
• Proposer des améliorations pour la qualité des produits
• Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et règlementaire
• Rédiger les fiches de présentation produit
• Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements
• Assurer le suivi qualité des nouveaux projets
• Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations
• Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements - QC, FAT, SAT, QI, QO, QP
• Participer aux audits qualité terrain
• Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets)
• Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ
• Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d'actions correctives suite aux

non-conformités.

Profil recherché

• Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie
• Expérience confirmée de 3 ans minimum dans une fonction similaire
• Maitrise de la norme ISO 13485
• Expérience en industrie (plasturg Accueillir et animer des groupes de formation - Actualiser des outils de suivi de la qualité - Assurer le pilotage d'un ou plusieurs projets (coûts, délai, qualité et risques) - Vérifier la conformité entre le contrat (dossier-marché) et la proposition commerciale - Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes - Concevoir et mener une enquête - Elaborer un dossier de certification - Piloter des projets de certification - Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle - Gestion budgétaire - Audit qualité - Contrôle qualité - Démarche qualité - Gestion contractuelle - Normes qualité - Gestion administrative - Gestion de projet

Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes

Orientation qualité - Adaptabilité - Capacité à adapter son discours à son interlocuteur - Orientation client - Polyvalence - Aisance relationnelle - Vigilance - Aisance rédactionnelle

Vos avantages Synergie:

+10% IFM + 10% CP,

CSE Synergie,

Prime Participation + CET à 6%,

Aides et Services (Mutuelle - Logement - Garde d'enfants...)