Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) moniteur (H/F)

Mission principale : Garantir et assurer le contrôle qualité ou monitoring des données recueillies au cours des études interventionnelles et non interventionnelles dont la Fondation Force à la responsabilité ; Participer aux activités plus globales de recherche clinique, à savoir : participation à la rédaction de documents, aux soumissions réglementaires, au suivi quotidien des centres participants... Activités : L'ARC de monitoring a pour responsabilité de : - Préparer et participer à la réalisation des visites de mise en place sur les sites Réaliser les visites de monitoring sur sites des centres d'investigation pour le contrôle qualité des données : o contrôle de la bonne compréhension et mise en œuvre des protocoles o vérification des cahiers d'observation ; o contrôle de cohérence et de conformité avec les données sources ; o vérification des déclarations d'évènements intercurrents graves et/ou inattendus ; o vérification des consentements des patients ; o vérification de la gestion et de la traçabilité des produits et/ou des prélèvements ; o vérification de la bonne application des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur ; o gestion des demandes de correction (corrections par l'investigateur sur site, gestion des queries) ; o vérification des dossiers investigateurs ; Réaliser les visites des pharmacies vérification de la gestion et de la traçabilité des produits ; Assurer la transmission d'informations entre les centres et le promoteur ; Gérer la partie « Centres » du TMF de l'étude Assister les centres d'investigation pour répondre à leurs demandes ou questions ; Etre le point de contact avec les équipes en relais du chef de projets ; Préparer et réaliser les visites de clôture ; Rédiger les rapports de visites de mise en place, suivi, clôture. Selon les besoins du service : Participation à la revue de projets ; Participation à l'élaboration et à la rédaction de documents tels que cahier d'observation, guide de saisie, guide de monitoring ; Participation à l'organisation de la logistique des essais ; Participation aux soumissions réglementaires Mise à jour des trackers de suivi des études