Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) (H/F)

Au sein d'un cabinet de dermatologie ayant un pôle dédié à la recherche clinique, nous recherchons un Attaché de Recherche Clinique (ARC) pour accompagner l'équipe en place dans le suivi d'essai de phase II, III et IV.

Responsabilités du poste

• Participation à la faisabilité des études cliniques
• Mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
• Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
• Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation, à partir des dossiers médicaux
• Préparation des visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction
• Suivi des évènements indésirables
• Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l'étude
• Participation à l'information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins .)
• Etablissement, actualisation, mise en oeuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
• Validation des grilles de surcouts et facturation
• Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
• Rapport d'activité
• Gestion du matériel et des kits de prélèvement
• Préparation et gestion des échantillons biologiques
• Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l'activité de recherche

Qualifications requises

• Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
• Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique

Connaissances et compétences

• Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
• Connaissances scientifiques et médicales générales
• Anglais scientifique
• Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers
• Savoir-être
• Ethique et déontologie médicale
• Autonomie, rigueur et organisation
• Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
• Qualités humaines et relationnelles, comportement adapté dans l'environnement médical et les relations avec autrui
• Respect de la confidentialité et du secret professionnel

Une expérience confirmée est nécessaire et une lettre de recommandation sera à fournir lors de votre candidature.