Assurance Qualité Stérilité (H/F)

Consultant(e) QA Stérilité / Aseptique (H/F)

Dès que possible

Hauts de France

CDI/Freelance

À propos de Nalys

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.

En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.

Le poste

Votre rôle / Contexte du projet

Nous recherchons un(e) Consultant(e) Assurance Qualité stérilité pour assurer un remplacement au sein des équipes qualité chez notre client pharma basé en Hauts de France.

Vous interviendrez sur l'environnement et les équipements suivants : flacons de remplissage, lyophilisateurs, préparation de décontamination et préparation de montage.

Vos responsabilités

Assurer la supervision QA des activités aseptiques : remplissage flacons, lyophilisation, préparation de décontamination et préparation de montage

Gérer les déviations et non-conformités liées aux procédés aseptiques

Piloter les CAPA associées et assurer leur suivi jusqu'à clôture

Traiter les change controls dans le respect des exigences GMP

Assurer la supervision QA terrain et le support aux équipes de production

Profil recherché

Vous êtes la personne que nous recherchons si :

Vous justifiez d'un minimum de 3 ans d'expérience en Assurance Qualité avec une expérience en environnement aseptique : remplissage, lyophilisation, décontamination et montage

Vous maîtrisez la gestion des déviations, CAPA, change control et supervision QA

Vous êtes rapidement autonome et capable de vous intégrer efficacement dans une équipe en place

Vous faites preuve de rigueur, de réactivité et d'un bon relationnel terrain

Les atouts de cette mission

Périmètre aseptique complet et mission à fort ancrage terrain

Processus de recrutement

Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France

Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné

Un dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France