Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F

POSTE : Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F

DESCRIPTION

Le poste de Pharmacien Assurance Qualité opérationnelle s'inscrit au coeur des activités qualité et réglementaires.

À ce titre:

• vous assurez la mise en conformité des processus et contribuez activement à la performance du système qualité.
• Vous êtes en charge du suivi des réclamations, des anomalies et des actions correctives et préventives (CAPA), en garantissant leur traitement dans les délais impartis.
• Vous pilotez également les changements en tant que référent qualité
• Vous organisez et réalisez les audits internes, participez aux audits externes ainsi qu'aux inspections réglementaires.
• Vous assurez la mise à jour de la documentation qualité et contribuez au suivi des indicateurs de performance du service.
• En lien avec les sous-traitants, vous intervenez comme interlocuteur qualité privilégié, notamment pour la revue des dossiers de lots, dans le respect des exigences réglementaires.
• Vous participez à la rédaction des revues annuelles qualité produit et contribuez aux projets d'amélioration continue.
• Sur le plan pharmaceutique, vous assurez la libération des lots sous délégation, évaluez leur conformité et pouvez participer aux astreintes.
• Vous contribuez également à la diffusion de la culture qualité via des actions de formation interne.

Statut cadre

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PROFIL

Le profil recherché :

• Pharmacien thésé (inscriptible à l'ordre B et C) et disposant d'un master 2 en Qualité ou expérience équivalente
• Vous jusitifiez d'un an d'expérience en assurance qualité opérationnelle (alternance acceptée)
• Vous maîtrisez les outils et méthodologies liés à l'assurance qualité, y compris la gestion des CAPA et des audits
• Vous êtes à l'aise avec la rédaction et la gestion de documents techniques ;
• Vous possédez un esprit d'analyse et une capacité à travailler en équipe ;