ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE SERVICE ORL CHIRURGIE PLASTIQUE-MAIN-BRULES ET CHIRURGIE MAXILLO-FACIALE - H/F

CONTEXTE :

Ce poste s'articule autour de 3 services à l'hôpital François Xavier Michelet de Pellegrin du CHU de Bordeaux :

Le Service d'Oto-rhino-laryngologie (ORL), de chirurgie cervico-faciale et d'ORL pédiatrique : L'activité clinique du service repose sur trois piliers : la cancérologie de la sphère ORL (incluant la prise en charge de tumeurs rares), l'otologie/audiologie (notamment l'activité d'implants cochléaires chez l'adulte et l'enfant) et l'ORL pédiatrique générale. Ces activités cliniques lourdes et de recours constituent les principaux axes d'évaluation clinique et de recherche du service, orientés vers l'analyse des pratiques chirurgicales et l'évaluation de dispositifs innovants.

Le Service de Chirurgie maxillo-faciale et stomatologie : Ce service gère une activité médico-chirurgicale axée sur la traumatologie faciale, la prise en charge des fentes labio-palatines (et autres malformations crânio-faciales) et la chirurgie orthognathique (correction des dysmorphoses maxillaires). Sur le plan clinique et de la recherche, le service intègre fortement les innovations technologiques d'aide à la pratique : planification et modélisation chirurgicale en 3D, chirurgie guidée et évaluation des biomatériaux de reconstruction osseuse.

Le Service de Chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique - Brûlés - Chirurgie de la main : Le service se caractérise par des activités cliniques à forte composante d'urgence et de recours régional. Il intègre le Centre de traitement des brûlés (référence pour le Grand Sud-Ouest) et l'activité de garde du Centre SOS Main. Ses autres axes principaux sont la reconstruction mammaire post-cancer, la chirurgie cutanée complexe et le parcours d'affirmation de genre. La recherche y découle directement de ces soins, se focalisant principalement sur les processus de cicatrisation, les substituts cutanés et le suivi clinique des techniques de microchirurgie.

Les missions sont principalement dirigées vers le service d'ORL à hauteur de 60% et une deuxième action prépondérante sur le service de Chirurgie plastique- Brûlés - Chirurgie de la main.

MISSION GÉNÉRALE :

L'ARC a des missions de coordination sur 2 services et des missions majoritaires d'accompagnement des médecins du service dans la mise en œuvre et le suivi des études à promotion externe du service.

PRINCIPALES ACTIVITÉS SUR L'ÉTUDE EN COORDINATION :

• Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité

Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptiques.

Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)

• Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine

Mettre à jour le classeur coordonnateur

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude

Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements levées d'insu.)

• Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité

Saisie des données dans le CRF

Suivre les demandes de correction

Être l'interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)

Informer mensuellement le promoteur de l'état d'avancement du projet

Suivre, en collaboration avec le responsable d'études cliniques et l'équipe gestion et finances, le budget de l'étude

Réalisation de l'archivage des documents de l'étude

• Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées

Organiser et animer le conseil scientifique (CS) / participer au CIS

Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet)

Concevoir des diaporamas de présentation d'étude

• Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité

Rédiger le compte rendu de la visite de mise en place

Rédiger des comptes rendus de réunions (CS.)

• Suivi des événements indésirables
• Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique :

Protocole, note d'information, cahier d'observation

• Rédaction des modifications substantielles

PRINCIPALES ACTIVITÉS SUR LES ÉTUDES À PROMOTION EXTERNE :

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité :

Formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai.

• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Information et conseil à des tiers (agents, p...