ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE - SERVICE HÉMATOLOGIE - H/F

CONTEXTE :

Le service d’Hématologie clinique et thérapie cellulaire prend en charge principalement des patients atteints d’hémopathies malignes, dans les différentes phases de sa maladie : diagnostique, curative (chimiothérapie, autogreffe, allogreffe, CAR-T cells) et palliative.

Les pathologies les plus souvent rencontrées sont : lymphomes (dont Hodgkiniens), myélomes, leucémies aigues ou chroniques, syndrome myélodysplasiques, néoplasie myéloprolifératives.

MISSION GÉNÉRALE :

Assurer le recueil, la saisie et le contrôle de la validité des données relatives aux receveurs d’allogreffes de CSH et de  CAR-T cells, dans les systèmes d’information de l’EBMT (EBMT Data Registry) et du Lysarc (registre DESCART), selon la périodicité requise par ces derniers.

Assurer également une aide a la saisie de différents protocoles de recherches cliniques en hématologie (lymphomes, greffes, Leucémie Aigüe, Myélome Multiple) en adéquation avec les données sources tout en respectant les deadlines protocolaires.

PRINCIPALES

ACTIVITÉS

• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant
• Préparation des éléments de file active (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité, selon les différentes sources (Dx Care, cliniciens, hôpitaux, mairie…)
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :
• remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité en vue des bilans d’activité annuels de l’agence de biomédecine, du Jacie et de l’EBMT
• mise à jour du classeur investigateur
• Participer aux réunions et aux staffs médicaux
• Travailler en collaboration avec la coordination hospitalière et la cellule qualité du Jacie
• Participer à des études multicentriques dans le domaine de la greffe (EBMT, SFGM-TC, ABM)
• Participer aux mises en place de différentes études

Profil recherché

SAVOIR-FAIRE :

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
• Évaluer la pertinence/la véracité des données et/ou des informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
• Travailler en équipe pluridisciplinaire/en réseau
• Utiliser les logiciels métier
• Identifier et solliciter les personnes ressources (dont personnels médicaux) pour assurer la qualité des données.
• Bonne Pratiques Cliniques

CONNAISSANCES REQUISES :

• Anglais technique scientifique
• Bases de données
• Bureautique
• Éthique et déontologie médicale
• Gestion de données, relatives à son domaine
• Logiciel dédié à la recherche clinique
• Vocabulaire médical