Assistant de Recherche Clinique réglementaire (H/F) - RnIPH

RESPONSABILITÉS

Activités génériques du métier : • Préparation des documents réglementaires et présentation des dossiers pour les soumissions réglementaires des projets de recherche Hors Loi Jardé • Contrôle de la conformité et/ou validité des documents relatifs à son domaine • Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique (s) au domaine d'activité • Assurer la traçabilité des démarches • Conception et réalisation d'outils et/ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité, notamment aide aux investigateurs • Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application (investigateurs, ARC, etc) • Organisation de réunions • Suivi réglementaire administratif et financier au besoin • Participation aux activités transversales de la cellule (groupe de travail, ...) Activités spécifiques du poste : Interlocuteur(rice) et poste dédié à la mise en place et au suivi des Recherches Hors Loi Jardé : • Identifier la qualification réglementaire des projets (Loi Jardé/Hors loi Jardé) et réaliser les démarches réglementaires adéquates : MR-004, demande d'avis au CESREES, demande d'autorisation à la CNIL • Expliquer les démarches réglementaires associées aux porteurs de projets • Recevoir et contrôler la conformité, validité et la complétude des dossiers réglementaires : Protocole, Notice d'information, CRF, ... • Identifier Participation à la tenue du registre interne au CHU de Toulouse, de traitement de données conforme à la MR-004 de la CNIL, inscription des projets de recherche sur le registre national de la plateforme des Données de Santé (PDS) suivi de la valorisation des projets de recherche • Suivi et gestion réglementaire des études demandant un accès au SNDS

PROFIL RECHERCHÉ

Titulaire d'un diplôme d'Assistant de Recherche Clinique (BAC+3 ou BAC+5), avec 5 ans d'expérience. Connaissance de la réglementation des recherches Hors Loi Jardé Bonne connaissance du RGPD et des Méthodologies de Références de la CNIL Rejoindre le CHU de Toulouse c'est bénéficier : • De parcours de développement des compétences riches et de promotions professionnelles en constante augmentation (+35% en 2021) • 25 congés / 19 RTT et 3 Jours de fractionnement • D'un environnement de travail de qualité avec des facilités d'accès (crèches, transport) • D'un restaurant du personnel et repas à emporter, avec un tarif unique de 4.15€ • De la prise en charge de 75% des frais des abonnements Tisséo, Sncf et Vélô Toulouse + primes écomobilités • CGOS (comité inter hospitaliers de France : tarifs préférentiel séjours vacances, remboursement prestations vacances, aides financières...) Intégrer le CHU de Toulouse, c'est participer au quotidien à une offre de soins d'excellence et de proximité en réponse aux besoins de la population.