Assistant Assurance Qualité Produit-R2853555 (H/F)

Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.

Nous recrutons pour SANOFI situé à Le Trait (76), un.e Assistant assurance qualité produit.

Mission d'intérim : démarrage dès que possible - jusqu'au 30 septembre 2026.

Mission du poste Au sein de l'équipe Assurance Qualité Opérations du site de Le Trait, le/la Spécialiste de la revue des dossiers de lots a pour mission principale de :

• S'assurer que les activités de son champ d'application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables
• Revoir les dossiers de lot et la documentation associée
• Favoriser une culture qualité et l'amélioration continue dans toute l'organisation

Responsabilités clés : Qualité & Conformité

• Hiérarchiser les objectifs de qualité et de conformité
• Approuver un dossier de lot s'il est correctement rempli et satisfait aux exigences de qualité
• Vérifier si toutes les pratiques sont réalisées conformément aux exigences de qualité ; s'assurer qu'une déviation est ouverte et reportée dans le dossier de lot si nécessaire
• Revoir la documentation pour la disposition du lot Culture Qualité & Amélioration Continue
• Conseiller sur les initiatives visant à promouvoir une culture axée sur la qualité
• Conseiller sur la manière de présenter un sujet et de répondre à des questions spécifiques lors d'audits ou d'inspections
• Être acteur/actrice dans la remontée de tout évènement (Qualité, HSES, etc.)
• Être force de proposition dans la résolution de problèmes et l'amélioration des processus (simplification, standardisation, digitalisation)

Présence Terrain

• Assurer la revue en ligne et la présence terrain au travers de Gemba et de la confirmation de processus

Compétences techniques

• Maîtrise des réglementations BPF/GMP
• Connaissance des systèmes qualité pharmaceutiques (gestion des déviations, CAPA, etc.)
• Capacité à analyser et revoir une documentation technique complexe Compétences comportementales
• Rigueur et sens aigu du détail
• Esprit analytique et capacité à résoudre des problèmes
• Bonnes aptitudes à la communication écrite et orale
• Esprit d'équipe et sens de la collaboration
• Proactivité et orientation amélioration continue

Profil recherché

• Expérience d'un an en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique souhaitée
• Connaissance du contexte BPF/GMP et des activités de libération de lots
• Une première expérience en revue de dossiers de lots est un atout Niveau de formation/diplôme
• Bac +2 ou BAC+3 dans le domaine de la qualité ou dans un domaine en lien avec le poste ou l'environnement pharmaceutique