Assistant assurance qualité produit (H/F)

Lieu : Sanofi Winthrop Industrie Le Trait

Salaire : 2671.78 €

Mes avantages : restaurant d'entreprise, mutuelle santé/prévoyance, chèques cadeaux parrainages jusque 150€

Mode de travail : Sur site

Type de contrat : Contrat intérimaire

Rythme horaire : Journée

Date de démarrage : mission dès que possible jusqu'au 30/09/2026

Gi Life Sciences recrute pour son client Sanofi Le Trait, un assistant assurance qualité produit (H/F) !

Poste au sein de l'équipe Assurance Qualité Opérations du site en tant que spécialiste de la revue des dossiers de lots vous aurez pour missions:

• S'assurer que les activités de son champ d'application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables

• Revoir les dossiers de lot et la documentation associée

• Favoriser une culture qualité et l'amélioration continue dans toute l'organisation

• Hiérarchiser les objectifs de qualité

• Approuver un dossier de lot s'il est correctement rempli et satisfait aux exigences de qualité

• Vérifier si toutes les pratiques sont réalisées conformément aux exigences de qualité

• S'assurer qu'une déviation est ouverte et reportée dans le dossier de lot si nécessaire

• Revoir la documentation pour la disposition du lot Culture Qualité et Amélioration Continue

• Conseiller sur les initiatives visant à promouvoir une culture axée sur la qualité

• Conseiller sur la manière de présenter un sujet et de répondre à des questions spécifiques lors d'audits ou d'inspections

• Être acteur/actrice dans la remontée de tout évènement (Qualité, HSES, etc ...)

• Être force de proposition dans la résolution de problèmes et l'amélioration des processus (simplification, standardisation, digitalisation)

Présence Terrain

• Assurer la revue en ligne et la présence terrain au travers de Gemba et de la confirmation de processus

• Maîtrise des réglementations BPF/GMP

• Connaissance des systèmes qualité pharmaceutiques (gestion des déviations, CAPA, etc.)

• Capacité à analyser et revoir une documentation technique complexe Compétences comportementales

Vous disposez d'un an d'expérience (hors alternance) dans l'industrie pharmaceutique sur de la revue de dossiers ? Vous êtes à l'aise les BPF ? Vous êtes à l'aise en communication ? Vous êtes rigoureux et avez un sens aigu du détail ? Les systèmes informatisés n'ont pas de secrets pour vous ? Vous avez un Bac + 2 ou 3 dans le domaine de la qualité ? Ce poste est pour vous !

(Retrouvez toutes nos annonces via le site : https://fr.gigroup.com/candidat/life-sciences-candidat/ )