ARC Moniteur - Oncologie Pédiatrique H/F (H/F)

TempoPHARMA recherche un Attaché de Recherche Clinique Moniteur H/F pour intervenir sur l'ensemble des activités opérationnelles liées au bon déroulement des essais cliniques, de leur préparation jusqu'à leur clôture.

Vos missions

• Participer à la validation des protocoles, notamment à travers une relecture de leur cohérence opérationnelle ;

• Réaliser les enquêtes de sélection et de faisabilité auprès des centres investigateurs ;

• Participer au circuit de validation des CRF ;

• Participer à la gestion logistique du produit : simulations, choix du prestataire et définition du circuit pharmacie ;

• Élaborer les procédures spécifiques à l'essai, notamment pour la logistique d'imagerie et les prélèvements ;

• Rédiger le Monitoring Plan ;

• Élaborer les supports et slides de mise en place ;

• Réaliser les visites de mise en place, de monitoring et de clôture, sur site ou à distance, et rédiger les comptes rendus associés ;

• Assurer le suivi opérationnel des études : mise à jour des tableaux de suivi, newsletters et conduite de la recherche translationnelle ;

• Assurer la gestion documentaire : classeur investigateur et TMF ;

• Organiser les réunions de co-pilotage et téléconférences nécessaires au suivi des études ;

• Élaborer et mettre à jour les documents nécessaires dans le cadre des amendements ;

• Participer au suivi de la facturation des centres.

• Formation scientifique (Pharmacien, Médecin, Master 2 en sciences de la vie ou équivalent)

• Expérience d'au moins 2 ans en monitoring d'essais cliniques en oncologie

• Une expérience en oncologie pédiatrique est particulièrement appréciée pour cette mission

• Autonomie, rigueur et excellent relationnel

• Anglais professionnel requis

• Mobilité nationale à prévoir

Informations complémentaires

• Centre de formation interne
• Carte Tickets Restaurant
• Mutuelle d'entreprise familiale
• Primes vacances
• Chèques cadeaux Noël
• Intégration et suivi personnalisé du consultant