Animateur qualité production H/F

Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un animateur qualité production H/F !

• Contrat en intérim de 6 mois

• Fourchette de salaire entre 3669.6€ et 4162.9€ brut selon expérience

• Horaires du lundi au vendredi, base 35h

Vous avez un Bac +5 qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel ? Vous avez 2 ans minimum d'expérience en autonomie sur un poste similaire ? Alors ce poste va vous intéresser !

• Logiciels/outils : Maitriser le pack office et être à l'aise avec l'informatique car utilisation de logiciels internes.

• Langues : Maitrise de l'anglais (niveau C1). La maitrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit est un pré-requis. Il faut être capable de rédiger et comprendre des documents en anglais.

• Autonome, organisé(e) et capable de gérer les imprévus.

• Connaissances des GMP, Connaissance Production et Laboratoire Biotechnologies appréciée

• Connaissance des règlementations ICH Qualité et des guides internationaux

Missions

• Participer aux processus Qualité,

• Etre support pour les processus Qualité impliqués,

• Assurer une présence terrain et participer d'une manière active à la résolution des dysfonctionnements AQ dans son secteur.

• Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation,

• Revue des dossiers lots,

• Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits,

• Gestion des déviations en lien avec les produits concernés,

• Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,

• Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,

• Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières,

• Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions règlementaires

• Communication et échange d'informations avec des tiers,

• Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement,

• Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication,

• Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, .)

• Gestion des actions associées dans l'ERP Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques,

• Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies.

Postulez dès à présent !