ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES (EQUIPE INNOVATION) F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)

Descriptif du poste: Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Equipe innovation vos missions consistent à : - Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Innovation telles que : * Coordination, rédaction et dépôt de documents CMC mineurs (Modules 2.3 et/ou 3.2) ou impactant l'information produit (Module 1) dans le cadre de la soumission de nouveaux dossiers d'AMM ou variations ; * Dépôt dossiers de renouvellement d'AMM ; * Constitution des documents de phases nationales dans le cadre de nouveaux dépôts ou modifications post AMM. - Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre d'études d'impact pour des changements CMC. - Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé. - Support à la revue de la documentation promotionnelle, des documents d'environnement et des documents institutionnels conformément à la réglementation et aux procédures internes. - Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service : * Saisie de bases de données réglementaires ; * Vérification de la conformité réglementaire de dossiers d'enregistrements ;Analyse d'impact de nouveaux textes réglementaires (veille réglementaire). Profil recherché: * Etudiant pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation Affaires Réglementaires * Aisance relationnelle et communication * Rigueur et organisation * Sens des priorités * Esprit d'initiative, adaptabilité * Maitrise de l'anglais (à minima lu et écrit) Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.